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拜新同为什么下架了?

中老年健康  > 三高(血脂/血糖/血压) 提问人:甄宁 2023-05-16 10:42:09 浏览0次

拜新同硝苯地平控释片(英文名:Byvalson/Nebilet)于2020年4月1日宣布停售,原因是制造商内森利德公司汇报称,在第三阶段的临床试验中,拜新同硝苯地平控释片与其他药物的比较试验发现,拜新同硝苯地平控释片与其他药物一样,无法减少冠心病心衰患者的心衰死亡率。考虑到患者的安全,FDA(美国食品药品监督管理局)决定撤销内森利德申请的拜新同硝苯地平控释片的上市许可证。自该药品被撤回上市许可证以来,全球范围内都已停止销售和使用。

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伏涛2023-05-16 11:10:04
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